Publicado dia: Segunda-feira, 25 de fevereiro de 2013 Takeda Pharmaceutical e Affymax anunciou o recall de Omontys (peginesatide), um tratamento de anemia, utilizado em pacientes submetidos à diálise renal. A declaração, que também foi publicada pelos EUA, depois que o FDA recebeu relatos de Omontys, produzindo sintomas graves de alergia em pacientes, incluindo numerosas mortes alimentos e Drug Administration (FDA), afeta todos os lotes do produto e foi feita. O FDA disse que tinha recebido 19 relatórios de alergias graves à droga, e que três pessoas morreram, disse o New York Times. Omontys foi autorizado em março passado, em vez da Amgen, que tinha completo obter um identificador de anemia tratamento de mercado em instalações de diálise desde 1989, disse que os dias. Affymax e Takeda, que mutuamente Omontys de mercado, relatório que reações de hipersensibilidade têm gerado mortes em 0,02% de 25.000 pacientes tratados com a droga, desde a sua aprovação, disse o ocasiões. Isso significa que um total de cinco mortes, o que pode ser dois significativamente mais do que a declaração de fornecedores de drogas. Em seu lançamento, a FDA disse que as alergias ocorreram dentro de meia hora de pessoas que recebem sua primeira dose por administração intravenosa, as ocasiões disse; Omontys é tomado mensalmente. Takeda e Affymax, juntamente com o FDA, aconselham que Omontys uso ser interrompido por todos os pacientes. No início do dia, este mês, Fresenius saúde contas EUA terminou um programa piloto de testes Omontys, como resultado do desenvolvimento de alergias, disse que a hora. Esta entrada foi postada em segunda-feira, 25 de fevereiro de 2013, às 17:36 e está registrada em Uncategorized. Data de publicação: Segunda-feira, 25 de fevereiro de 2013 Takeda Pharmaceutical e Affymax anunciaram o reconhecimento de Omontys (peginesatide), um tratamento de anemia, usado em pacientes submetidos à diálise renal. A história, que foi também colocada a droga dos Estados Unidos e food Administration (FDA), afeta a todos a maioria do produto e foi construída seguindo as contas do FDA recebida de Omontys produzir alergias graves em pessoas, incluindo várias mortes. O FDA disse que tinha recebido 19 relatos de graves reações alérgicas à medicina, e que três pacientes morreram, disse Brand New York Times. Omontys foi aceita em março passado, em vez da Amgen, que tinha completo controle de anemia tratamento de mercado em instalações de diálise desde 1989, The Times mudando disse. Affymax e Takeda, que conjuntamente no mercado Omontys, relatório que reações de hipersensibilidade resultaram em mortes em 0,02% de 25.000 pacientes tratados com a substância desde sua aprovação, disse a dias. Que se traduz em um total de cinco mortes, o que podem ser dois significativamente mais do que a declaração de fabricantes de drogas. Na sua descarga, a FDA disse que as alergias ocorreram dentro de meia hora de pessoas que recebem sua primeira dose por administração intravenosa, as ocasiões disse; Omontys é tomado uma vez por mês. Takeda e Affymax, combinado com o FDA, recomendam que o uso de Omontys ser terminou por todos os pacientes. No início deste mês, Fresenius Medical Care Estados Unidos parou uma avaliação do programa piloto Omontys, devido a descoberta dos sintomas de alergia, o The Times disse. Respostas ainda estão fechados, mas você pode trackback de seu próprio site pessoal.
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