A indústria de medicamento de câncer global está prevista para se tornar o setor mais lucrativo da terapia ao longo dos próximos anos. A indústria é dominada por gigantes farmacêuticas Suíça Roche e Novartis.
Os analistas do mercado baseado em Connecticut IMS Health previsões do mercado para produtos de câncer vão crescer para US $75 bilhões (CHF71 bilhões) até 2015, um aumento de cerca de 40 por cento de US $54 bilhões gerados em 2009. O objetivo final de todos os intervenientes neste mercado rentável é encontrar uma cura para a doença, que o liga Suíça de câncer diz que afecta uma em cada três pessoas durante sua vida. Os obstáculos, objetivos e orçamentos, no entanto, diferem dependendo do seu papel na descoberta da droga, de desenvolvimento ou de comercialização. "Os desafios são os mesmos para sem fins lucrativos e organizações de lucro, mas é a mais fácil de superar obstáculos se você tiver dinheiro," disse Beat Thürlimann, Presidente do grupo suíço sem fins lucrativos para pesquisa do câncer clínico e chefe do centro de câncer de mama no hospital cantonal de St. Gallen. A indústria gasta até 30 vezes mais em pesquisa de organizações acadêmicas, observou. Roche, que há mais de 50 anos, sintetizou sua primeira molécula de câncer, vende drogas de três melhores do mundo – ou cinco das terapias top ten, controlando cerca de um terço do mercado mundial. Contas de Oncologia, mais de metade das vendas de droga da Roche e seu orçamento de investigação e desenvolvimento e no ano passado, a empresa gastou 19 por cento das suas vendas – CHF8.5 bilhões – R & D. "com este tipo de investimento todos os anos, você tem que entregar drogas que fazem a diferença, que estão sendo usados amplamente e que são reembolsados pelos contribuintes para que eles trazem receitas para futuros programas"disse Stefan Frings, responsável para Oncologia na Roche da parceria unidade.
A idéia por trás de cuidados de saúde personalizados é personalizar terapias sob medidas para o indivíduo em vez de tratar pacientes com base nos sintomas – a tradicional abordagem de tentativa e erro. Avanços na pesquisa genética permitem uma melhor compreensão do impacto da genética em doenças como o cancro e os mecanismos que controlam uma condição. Drogas câncer podem, por exemplo, destino genes que normalmente controlam o crescimento celular porque como oncogenes mutados, promovem a proliferação celular descontrolada e a formação de tumores. Mutações que ocorrem em genes supressores de tumor chamado, que controlam o crescimento celular e morte, também podem ser alvo de terapias. Esses achados permitem médicos aos pacientes de tela certas mutações genéticas que desempenham um papel no desenvolvimento do tumor. Esta individualização dos tratamentos faz drogas mais eficazes e menos prejudiciais, mas significa também que estas terapias alvo só funcionam se um paciente carrega uma certa mutação genética.
Tradicionais tratamentos como radioterapia e quimioterapia, que têm um rótulo muito mais amplo, representam cerca de um quarto do mercado. O sonho de pacientes, médicos, governos, reguladores e as farmacêuticas é dos mais individualizados tratamentos, o que funcionam melhor e com menos efeitos colaterais porque eles baseiam-se na compreensão da biologia do tumor. Tais drogas específicas, que estão irreversivelmente remodelando o mercado, são mais caras desenvolver, mas ao mesmo tempo que prometem melhores terapias. Quando rival' Novartis alvo terapia Glivec, medicamento de câncer quatro número do mundo, foi aprovado em 2001, ele foi capa da Time magazine, que saudou-o como a bala mágica para curar câncer. Hoje, alguns da magia desapareceu. Perdas de patentes, requisitos regulamentares mais rigorosos e relutância dos governos para pagar medicamentos caros são desenvolvedores de drogas desafiador. Estas são também as razões por que desenvolvimento de medicamentos chamados de blockbuster, que geram US $1 bilhão em vendas anuais, está se tornando mais difícil do que nunca, de acordo com a IMS Health. O caminho a seguir para as farmacêuticas é descobrir ou comprar patentes sobre investigação promissor, que podem se transformar em medicamentos inovadores que são a primeira e melhor em classe, explicou Frings. Se não houver nenhuma patente, não há nenhum interesse para os desenvolvedores de drogas, swissinfo Thürlimann. Pesquisa às vezes não compensa porque o produto logo perderá a proteção patentária, ou porque o mercado é muito pequeno. "Se você tem uma doença rara, causada por uma mutação rara, você pode não ser capaz de executar um programa de desenvolvimento," observou Frings.
Trazendo uma droga de descoberta para o mercado é um processo caro, que pode levar até 30 anos. Mas o processo tornou-se ainda mais complicado ultimamente, de acordo com os fabricantes de drogas e organizações de investigação – especialmente na Suíça. [...]
O desafio para a organização sem fins lucrativos na Thürlimann não é descobrir a balas de magia, mas identificar a melhor terapia para pacientes, comparando o que está no mercado. Cerca de 40 por cento do seu orçamento de milhões de CHF12 para realizar ensaios clínicos vem do governo, 30 por cento cada das bolsas e da indústria. Para organizações sem fins lucrativos de propriedade intelectual e receitas futuras podem ser menos de um problema, mas no final do dia todos os jogadores não apenas compartilham objetivos e sonhos, mas os pesadelos também. "O pesadelo do oncologista é que existe uma droga, que está trabalhando, que é aprovado, o que ele quer usar, que ele tem na sua prateleira – e que ele não é capaz de usar porque a terapia é muito caro e não comparticipados," disse Thürlimann. Economia da saúde e qualidade de vida cada vez mais distorcer as decisões. Com novas drogas – alguns preços em mais de US $100.000 por ano – médicos têm de avaliar se os benefícios médicos superam as desvantagens. Às vezes os pacientes são aconselhados melhor para interromper o tratamento, oncologista Thürlimann disse. "Com o aumento dos custos que não só pedimos para eficácia, mas para um benefício estatisticamente comprovado para pacientes," disse Thürlimann. "Nós pode testar se uma droga funciona em uma dose mais baixa ou durante um período mais curto de tempo, ou olhamos para indicações, que não são um mercado para as companhias farmacêuticas".
Quando o presidente dos Estados Unidos Richard Nixon declarou a "guerra ao câncer" em 1971, muitas pessoas estavam confiantes de que pesquisadores médicos iriam enfrentar a doença dentro de dez anos. O endeavour, no entanto, acabou por ser muito mais complexa.Como um câncer de área de pesquisa pode ser menos fragmentado e mais bem definidos do que outros. Na Suíça, cerca de 40 por cento de pesquisa médica em pacientes é realizado em Oncologia, com 38 outras áreas de pesquisa-incluindo doenças cardio-vasculares, imunologia e transtornos mentais – que compõem o resto, de acordo com Thürlimann. Mas, apesar do fato de que o genoma humano foi totalmente genótipo há dez anos, o câncer ainda é uma besta"evasiva", Frings swissinfo. Muitos dos mecanismos de condução os 250 tipos diferentes de câncer são ainda mal compreendidos e todos exigem abordagens diferentes. Como as células cancerosas se infiltrar no corpo humano, eles obtenham habilidades – eles aprendem a fugir, mutar, dividir, crescer e desenvolver resistências. Progresso e incursões para entender os mecanismos e superar todos estes feitos normalmente vem passo a passo e ao longo de décadas, explicou Frings. Ainda, para a Roche, o fato de que câncer é baseado em mecanismos biológicos definíveis é também uma bênção. É muito mais fácil para investigação de doenças multifatoriais mal-compreendidos, onde ambiente, atitudes ou idade pode desempenhar um papel, Frings, disse.
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