A Food and Drug Administration está estudando relatos não confirmados de uma classe popular de medicamentos para diabetes, que inclui a Merck & Januvia do Co, pode causar inflamação do pâncreas e mudanças pré-cancerosas ao pâncreas. A Agência, em um anúncio em seu site na quinta-feira, disse que esta é realmente a primeira vez que potenciais ligações pré-cancerosas tenham sido comunicadas por ele aos medicamentos, denominados incretinas incretinomiméticos. As drogas para diabetes igualmente incorporam Victoza da farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk e Onglyza da Bristol-Myers Squibb Co e AstraZeneca Plc. As pessoas devem continuar tomando seus medicamentos como dirigido até abordando os profissionais de saúde, disse a empresa. O FDA disse que está analisando resultados de especialistas acadêmicos que destacou a ameaça potencial. "Estes resultados eram baseados no exame de um pequeno número de amostras de tecido pancreático retirado de pacientes, uma vez que eles morreram de causas não especificadas", disse a empresa. Os pesquisadores pediram pelo FDA para descrever como eles obtidos e estudaram os tipos, e assim a Agência ainda pode determinar quaisquer eventuais perigos para fornecer amostras de tecido. Enquanto isso, a FDA disse que não alcançou qualquer novas conclusões sobre os riscos de segurança da classe de drogas. A empresa observou que anteriormente alertou o público em geral sobre pancreatite aguda, incluindo casos fatais e não fatais, vistos com os tratamentos. Rótulos de lugar de negócio para a classe de drogas já aconselham sobre a ameaça da infecção potencialmente perigosa. "É muito cedo para informar, mas assistiremos nela," especialista de Edward Jones, Judson Clark mencionado, quando perguntado sobre a necessidade dos potenciais problemas de segurança em comunicado do FDA de quinta-feira. Mas Clark disse que ele não esperava qualquer mudanças imediatas nas práticas para as drogas de prescrição, porque a possibilidade de pancreatite é observada nos rótulos de drogas. A classe de medicamentos, que imita um hormônio natural chamado Incretina, alerta o pâncreas quando os níveis de açúcar no sangue está aumentando a liberação de uma insulina. Eles estão autorizados para tratar a diabetes de tipo 2, o tipo mais comum de diabetes que geralmente se desenvolve na idade adulta e está intimamente ligada à obesidade. Januvia da Merck e sua droga relacionada, Janumet, tinham combinado de vendas no ano passado de quase US $6 milhões, tornando-os de longe a maior item equipe da empresa. Onglyza e uma droga relacionada chamados Kombiglyze tinham vendas de um ano atrás de US $709 milhões. Ações da Merck eram queda de 1,1 por cento em $44.08, enquanto estoques de Bristol-Myers eram abaixo de 0,8 por cento em $38.18 na noite de quinta-feira na bolsa de valores de marca Nova York. Ações da AstraZeneca cresceram 1% em US $46.31, também na NYSE. Novo Nordisk ações desligar 1 por cento em Copenhaga.
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