0 Comentários MedCity notícias Filadélfia, PA. -O futuro parece arriscado para as operações locais de uma firma de droga de Philadelphia que conseguiu aumentar o preço de um medicamento popular gota por 100 vezes, apesar de um clamor de vítimas da condição dolorosa. URL Pharma, que ganhou a aprovação da administração de alimentos e drogas no ano passado num modelo patenteado de colchicina, uma terapia para a gota, foi dividido e revendido por seu cliente japonês, e indivíduos nos locais Philadelphia não sei o que pode acontecer. Em junho, Takeda Pharmaceuticals Ltd., situada em Osaka, ordenou a URL Pharma para US $800 milhões. Único interesse de Takeda foi o tratamento de gota, com a marca Colcrys, que Takeda explicou foi responsável por cerca de 72% da quase US $600 milhões em vendas para URL Pharma em 2011. Para reforçar este ponto, Takeda esperou apenas cinco semanas antes de vender a maior parte dos URL Pharma - com exceção de Colcrys - a maior empresa de medicina da Índia, Sun Pharmaceuticals Ltd., por um preço não revelado. Do diferentes produtos URL e serviços e seus serviços na rua da ortodoxa na Juniata Park e Duggan Road em Burholme agora são elemento de Sun Pharma. Pode Sun Pharma continue executando as instalações da Philadelphia? "Nenhuma escolha foi feita," Sun Pharma falante Mira Desai disse em um e-mail. "Continuamos avaliação." Colchicina, o extrato da planta açafrão de outono (também conhecido como açafrão Prado) tem sido útil para décadas para lidar com a dor de articulações inflamadas. O aumento dos custos foi um efeito esperado, mas não intencional, de um sistema de FDA que começou em 2006, que tentou colocar fundamentos médicos sob drogas que foram usados por décadas ou séculos, mas cuja segurança e eficácia ainda não foi testados em estudos clínicos. Para obter uma empresa farmacêutica para cobrir tais estudos, o FDA tinha fornecer alguma coisa em troca, tais como a exclusividade de mercado. Parte do URL Pharma, mútuo Pharmaceuticals, fiz bastante teste para obter a aprovação para a colchicina dental do único-ingrediente, que promoveu como Colcrys para a cura da gota e febre familiar do Mediterrâneo (FMF), uma doença caracterizada por episódios repetidos de inflamação dolorosa no estômago, peito ou ossos, de acordo com o National Institutes of Health. Uma vez que a droga foi aprovada, o FDA ordenou as versões incorrectamente de Colchicina retirado de indústria. URL Pharma aproveitou seu novo monopólio, elevando o preço de compra do tão pouco quanto um níquel por comprimido a r $5 por comprimido. Diferenças nos planos de seguro de droga significam que varia a taxa para a gente. Takeda, como URL Pharma, oferece descontos para alguns indivíduos, não obstante a papelada extra é realmente um buffer para alguns. "Esta foi uma instância de um FDA bem-intencionados e uma organização que teve o benefício de uma situação regulamentar para construir um modelo de negócio que foi fantástico," médico de templo Audrey Kunis disse, não totalmente com aprovação, da URL Pharma e suas vendas pós-aprovação. Kunis pode ser que o líder da decisão foi criticado pelo Colégio americano de Reumatologia, que em ' 09. Richard Roberts, que luz diodo luminescente URL Pharma antes da venda, faz sem desculpas no que diz respeito ao estudo ou ao lucro da venda. "Se nós que não encontrei nada de valor, não precisaríamos chegado as patentes ou a aprovação da FDA," Roberts disse, observando que algumas mortes de Colchicina pré-aprovado estavam relacionados com interações medicamentosas. "Isso não é Colchicina de seu pai." Falecido pai de Roberts, Albert, foi educado como um químico da bancada e começou a URL Pharma em 1946 por oferecer aos matadouros Philadelphia coleta de glândulas pituitárias de cérebros de porco, produtores de ACTH, um hormônio esteróide que ajudou a tratar a dor. "Agora, URL Pharma é realmente uma organização cientificamente conduzida, mas crescendo, o departamento de embalagens foi a nossa mesa da sala de jantar," disse Richard Roberts. URL Pharma estava perto da falência muitas vezes, antes de controle foi comprado por empresas de capital de risco, de Albert Roberts, em 1997, deixando Richard como diretor executivo com uma posição minoritária. Roberts disse que ele ficou "menos de um terço" de US $800 milhões que Takeda cobriu a empresa, e que funcionários realizada dez por cento das ações da empresa. No momento da compra Takeda, a empresa tinha cerca de 500 trabalhadores e cerca de 380 representantes de vendas de acordo. Vários trabalhadores de URL Pharma disse que não sabia muito bem quais idéias de Sun Pharma foram para os serviços locais. Em meio a qualquer outra coisa, a organização inclui uma data com a suprema corte dos Estados Unidos no dia 19 de março. Parte de URL Pharma produtos farmacêuticos mútuo contesta uma determinação do Tribunal de New Hampshire que deu US $21 milhões para uma mulher que morreu não muito depois de tomar o droga mútuo sulindaco para dor de garganta. Sun Pharma obtém esse litígio. Porque tem muita E.U. se mantem as plantas de Philadelphia, também, permanece um problema, em parte. Volume de produção, de acordo com um perito económico. Em 8 de fevereiro para teleconferência com analistas, gerente de gestão de Sun Pharma Dilip Shanghvi explicou URL Pharma tem produtos atuais complementares e sistemas de distribuição de pulverização para o medicamento que pode ajudar a Sun Pharma, mas quanto a novos produtos, "eles não têm um encanamento profundo." O recurso foi a probabilidade de obter mais de serviços e produtos, fábrica existente e indivíduos. "Se nós gerar as execução controle controles e dar atenção a parte de mercado, custos e desempenho, estou razoavelmente certo de que em um ponto do tempo que costumava criar pelo menos cinco, seis, sete vezes a quantidade do que o que eles estão fazendo hoje," disse Shanghvi. "Então existe oportunidade criar em eficiência e aumentar o desempenho." -Entrar em contato com David Offer em 215-o-4506 ou dsell @ phillynews.com. Ele blogs no www.philly.com/phillypharma e no Twitter @phillypharma. Mudo
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