Medicamentos para diabetes vendidos pela Merck e Bristol-Myers Squibb podem dobrar um risco de desenvolver uma inflamação do pâncreas ligada à falha de câncer e do rim, mostra uma análise de registros seguros.
Pacientes hospitalizados com pancreatite eram duas vezes tão prováveis ser tomando Januvia, droga de vendas da Merck, ou usando o Byetta de Bristol-Myers, que um grupo de controle de diabéticos que não tiveram pancreatite, de acordo com a análise publicada no Jornal de medicina interna de JAMA. Ambas as drogas aumentam de GLP-1, um hormônio que estimula a produção de insulina pelo pâncreas.
Médicos estão preocupados que esta categoria de tratamentos diabStes pode danificar o pâncreas desde o U.S. Food e Drug Administration em 2007 disse que recebeu um alto número de relatos de pancreatite em pacientes que tomam Byetta. A Agência emitiu um alerta semelhante para Januvia em 2009. O estudo, que analisou dados de 2005 a 2008, mostrou uma duplicação em casos de pancreatite.
"Este é o primeiro estudo real dar uma estimativa de qual é o risco; até agora tivemos alguns relatos de caso,"disse Sonal Singh, autor do estudo e professor assistente de medicina na Universidade Johns Hopkins, em Baltimore. "Estas drogas são eficazes em baixa glicose, mas também devemos considerar o risco de pancreatite e equilibrar o risco versus o benefício."
Merck, a segunda maior farmacêutica dos Estados Unidos, informou a US $4 bilhões em vendas, ou aproximadamente 9 por cento do total da receita, do Januvia no ano passado. A pílula diária bloqueia uma enzima que degrada GLP-1. Janumet, que combina Januvia com o mais velho diabetes metformin da droga, gerado US $1,7 bilhões em vendas no ano passado para a empresa de Nova Jersey.
Bristol-Myers adquiriu Byetta quando comprado Amylin Pharmaceuticals no ano passado para cerca de US $5 bilhões. Byetta, que imita o GLP-1, teve vendas de US $148 milhões para a Bristol-Myers no ano passado e US $159 milhões para Eli Lilly, que terminou sua parceria de marketing com a Amylin em 2011.
"Bristol-Myers Squibb e AstraZeneca estão confiante no perfil de risco-benefício positiva de Byetta e Bydureon, como demonstrado por extensos dados de testes clínicos dados e segurança vigilância," Ken Dominski, um porta-voz da Bristol-Myers, disse em um e-mail. As empresas que "continuará a acompanhar atentamente relatos pós-comercialização de pancreatite aguda."
A AstraZeneca tem uma parceria com a Bristol-Myers em tratamentos de diabetes. BYDUREON é uma versão mais longa de ação de Byetta.
Outras drogas que aumentam o nível de GLP-1 no corpo incluem Onglyza na Bristol-Myers e Victoza de Novo Nordisk. A análise só olhou Januvia e Byetta porque os outros tratamentos não estavam no mercado durante o período de estudo. Januvia foi aprovado nos EUA em 2006 e Byetta em 2005.
Singh disse que estudos de longo prazo devem ser feitos para determinar se a terapias de GLP-1 também aumentam o risco de câncer pancreático.
"Nós realmente precisamos saber mais sobre essas drogas, como pancreatite é o caminho da cancer pancreatic," ele disse.
Merck disse ele completamente analisou dados de segurança pré-clínicos, clínicos e post-marketing e não encontrou "nenhuma evidência convincente uma relação causal entre" o ingrediente ativo do Januvia e pancreatite ou câncer de pâncreas.
"Nada é mais importante do que a segurança dos nossos medicamentos e vacinas e os pacientes que os utilizam, Merck" Pam Eisele, um porta-voz da empresa, disse em um comunicado.
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