Clínica farmacêutico Mary Eilers prepara um composto no Hospital de St. John s em Springfield, Illinois (AP Photo/Seth Perlman)
Terapias 1(GLP-1) de glucagonlike peptídeo que incluem exenatide - comercializado como Byetta por uma aliança entre a Bristol-Myers Squibb e AstraZeneca — e sitagliptina - comercializado como Januvia pela Merck — têm sido associadas a pancreatite antes em estudos em animais e em pequenos grupos de pacientes, disse o autor do estudo.
"Riscos e novas terapias são apenas avaliados quando os estudos são feitos. Precisamos saber (as drogas) são eficazes em abaixar o açúcar no sangue, mas também precisamos de saber sobre os riscos,"disse Dr. Sonal Singh, da Johns Hopkins University School of Medicine em Baltimore.
Pancreatite, que pode causar complicações life-threatening, é rara, mas o mais comum em pessoas com diabetes tipo 2. Singh disse pancreatite ocorre em cerca de três de cada 1.000 pacientes com diabetes.
Centros dos EUA para prevenção e controle de doenças calcula que há cerca de 19 milhões de americanos diagnosticados com diabetes e outro 7 milhões que têm a doença, mas não sei ainda.
Para o novo estudo, publicado no JAMA Internal Medicine, os pesquisadores usaram dados sobre 1.269 pacientes de diabetes entre as idades de 18 e 64 anos de idade, que foram internados em hospitais dos Estados Unidos com pancreatite em 2005 através
Eles compararam os 1.269 outros doentes de diabetes que foram semelhantes, mas não foram hospitalizados com pancreatite.
Em geral, encontraram-se 87 dos pacientes com pancreatite diabetes tomavam terapias de GLP-1, em comparação comparadas 58 dos pacientes diabetes sem pancreatite. Singh disse à Reuters Health que os resultados mostram que as drogas estão ligadas a uma duplicação do risco de pancreatite - cerca de seis casos por 1.000 diabéticos.
Dr. Aaron Cypess, uma endocrinologista de pessoal na clínica do centro de Diabetes Joslin, em Boston, disse que o novo estudo não vai mudar como ele trata os pacientes, mas ele pode influenciá-lo para ir sobre fatores de risco dos seus pacientes para pancreatite.
"Para mim pessoalmente que não vai mudar meu padrão de prática em termos de parar as drogas, mas nós pode rever se você está mostrando que qualquer um dos fatores de risco," disse Cypess, que não estava envolvido com o novo estudo.
Numa declaração conjunta, a associação americana de Diabetes e a associação americana de endocrinologistas clínicos disse também que as novas descobertas não devem mudar como médicos tratam de pacientes com diabetes.
"A análise é um estudo retrospectivo, utilizando dados de um banco de dados administrativo. Este tipo de análise não é considerado tão robusto como um prospectivo randomizado clínicos, o padrão ouro para avaliar tratamentos,"as organizações escreveu na declaração.
O estudo também teve limitações, inclusive que os pacientes de diabetes hospitalizados com pancreatite tendiam a levar um estilo de vida menos saudável do que aqueles que não têm a condição. Em um comentário, Belinda Gier e Dr. Peter Butler da Universidade da Califórnia, Los Angeles, escreva partidários dizem que os medicamentos são seguros e oferecem algumas vantagens sobre os medicamentos mais antigos.
Atualmente, os rótulos de Januvia e Byetta carregam avisos que há relatos de pancreatite em pessoas que tomam a droga.
Outros efeitos colaterais de Byetta incluem náuseas e outros problemas de estômago. Para Januvia efeitos colaterais também incluem dores de cabeça e infecções respiratórias. Cypess disse à Reuters Health, ambas as drogas ainda estão protegidas por patentes e podem ser caras.
Representantes da Merck e Bristol-Myers Squibb disseram que - junto com os reguladores de droga - ativamente monitorar relatórios de eventos adversos em usuários de suas drogas e não encontraram evidências mostrando que as drogas causam pancreatite.
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