FDA para examinar riscos pílula de diabetes - Corpus Christi Caller vezes

Califórnia um The Food e Drug Administration podem realizar uma reunião em junho para reavaliar a segurança GlaxoSmithKlineas antigo hit medicamento Avandia, que foi severamente restringido em 2010 devido a preocupações com sua influência do coração. Reguladores anunciaram que o altamente incomum realocar um aviso do governo revelado sexta-feira. O FDA disse que ele vai pedir um painel de peritos externos para rever um novo inquérito do estudo fundamental analisar desafios de coração Avandiaas. Um porta-voz para a Glaxo disse que o negócio da droga encomendado os cientistas da Universidade de Duke para refazer a pesquisa, chamada de registro, que seguiu os pacientes por cinco anos e monitorado taxas de detenção coronariana, acidente vascular cerebral e morte. A nova avaliação adid talvez não mostrar uma diferença significativa, um coração em segurança entre o Avandia e antigos medicamentos para diabetes, de acordo com o porta-voz da empresa Mary Anne Rhyne. A estabilidade dos benefícios studyas era um tema chave do debate no FDAas geral prévio de Avandia. Glaxo afirmou que a pesquisa revelou que Avandia foi tão seguro como outros medicamentos para diabetes. No entanto, muitos cientistas do FDA disseram que a análise era confiável porque subnotificação outros problemas e ataques cardíacos. Eventualmente, a organização decidiu limitar seriamente que pacientes podem tomar o medicamento, decidindo que os possíveis riscos de acidente vascular cerebral e coronariana detenção superados os ganhos drugas. Atualmente, indivíduos dos EUA só pode obter Avandia depois de assinar uma renúncia de seu médico, sugerindo que eles entendem os riscos e tem tentado outros medicamentos para tratar a sua doença. Glaxo londrino voluntariamente terminou a comercialização da droga nesta temporada. Possivelmente, o FDA poderia afrouxar restrições sobre a substância se novas evidências indicam que é muito menos perigoso como se pensava. Aprovado pela primeira vez em 1999, Avandia virou a pílula de diabetes vendidos no mundo em 2006, com vendas de US $3,4 bilhões.

Via: Intoxicado 540 estudantes da Universidade Egípcia para alimentos em más condições