Por Toni Clarke sexta-feira, 29 de março de 2013 3:47 pm EDT (Reuters) - FDA aprovou um novo medicamento para diabetes da Johnson & Johnson, que o torna o primeiro em sua classe a ser aprovado nos EUA. A droga dos Estados Unidos e administração de alimentos aprovou a droga, Invokana, depois que dados mostraram foi bem sucedida na redução de açúcar no sangue em pacientes com diabetes tipo 2, o tipo mais comum da doença. O FDA tem solicitado para cinco estudos antes para a droga, incluindo um julgamento de resultados cardiovasculares, um plano de farmacovigilância avançada, uma investigação de segurança de osso e dois estudos pediátricos, a empresa disse em um registro em seu site. (r.reuters.com/juj96t) Invokana é susceptível de gerar renda em 2016 de cerca US $468 milhões, segundo estimativas das autoridades compiladas pela Thomson Reuters. Identificada quimicamente como canagliflozin, o Invokana é que apenas um membro de uma nova classe de remédios de diabetes chamados sódio-glucose transporter-2 (SGLT2) que baixar os níveis de açúcar no sangue, impedindo a reabsorção de glicose e aumentando sua excreção na urina. Um Conselho Consultivo para o FDA discutiu os benefícios e desafios de canagliflozin com foco em qualquer ameaça de aumentada potencial de ataque coronariano ou derrame, no início do dia este ano. Um estudo clínico de pacientes de alto risco de doença cardiovascular mostrou que, dentro dos 30 dias iniciais, 13 pacientes tomando canagliflozin sofreu um grande evento cardiovascular, em comparação com apenas um indivíduo tomando um placebo. Daí em seguida diante, a diferença foi invertida. Um ligeiro aumento também foi causado pela droga insalubre colesterol LDL. Em janeiro de 2012, o FDA rejeitou uma droga semelhante, Dapagliflozina, Bristol-Myers Squibb Co e AstraZeneca Plc, citando questões sobre um possível perigo de aumento de danos ao fígado e câncer. A substância foi eventualmente aprovada na Europa sob a marca Forxiga. Em janeiro de 2013, Instituto a Grã-Bretanha nacional de saúde e excelência clínica (NICE), que determina se a droga deve certanly pago em sua empresa de saúde do Estado, recusou-se a aconselhar que Forxiga ser reembolsado e pediu as empresas informações extras. Diabetes afeta a energia do corpo de metabolizar açúcar, o que será necessário para a energia. Glicose circula por todo o corpo é voltou ao corpo humano por transportadores específicos de glicose e bloqueados pelos rins. Impedindo que a quantidade de glicose reabsorvido no sistema, mais é excretada na urina. Esquerda negligenciada, o diabetes pode causar lesão do nervo, doença renal e cegueira. Atinge cerca de 25,8 milhões pessoas nos EUA, segundo a associação americana de Diabetes. Apesar da negação do FDA de Dapagliflozina e uma extensa conexão na classe com infecções genitais, muitas organizações continuam a ser inibidores de SGLT2 em desenvolvimento, incluindo a Astellas Pharma Inc, que recentemente entrou para a aceitação japonesa de sua ipragliflozin e a Boehringer Ingelheim e Eli Lilly & Company, que recentemente entrou para a aceitação dos EUA de sua medicina, empagliflozin. (Reportagem por Sagarika Jaisinghani em Bangalore; adicional Edição por David Gregorio)
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