Johnson & Johnson (JNJ), vendedor o maior do mundo de produtos de saúde, ganharam a aprovação para o primeiro de uma nova família de medicamentos para diabetes, dando-lhes a borda contra rivais desenvolvendo medicamentos similares.
O E.U. Food and Drug Administration desminaram a droga, conhecida como canagliflozin, para tratar adultos com diabetes tipo 2, a agência disse, ontem, em um comunicado. Ele pode gerar US $800 milhões em vendas de pico, Tony Butler, analista da Barclays Plc em Nova York, disse em uma entrevista por telefone.
O tratamento, para ser vendido sob o nome Invokana, expulsa o açúcar na urina depois que os rins filtrá-la do sangue. A FDA exigiu baseada em New Brunswick, Nova Jersey J & J para realizar cinco estudos pós-comercialização para controlar possíveis riscos à saúde, incluindo o coração, ossos e pâncreas.
"Trazendo uma nova classe para o mercado é emocionante, disse Kirk maneiras, líder de equipe de desenvolvimento da droga, em uma entrevista por telefone. "Precisamos fazer melhor como uma nação de tratamento da diabetes. Trazendo canagliflozin para o mercado dará pacientes e médicos de outra opção."
Invokana é parte de uma família de medicamentos conhecidos como inibidores de SGLT2 pretendidos ter menos efeitos colaterais, tais como o açúcar no sangue e ganho de peso, do que medicamentos para diabetes actualmente aprovados. A empresa está tentando bater para comercializar drogas similares, sendo desenvolvidas pela Eli Lilly & Co. (LLY), Boehringer Ingelheim GmbH, Bristol-Myers Squibb Co (BMY) e AstraZeneca Plc. (AZN)
O diabetes é a sétima principal causa de morte nos Estados Unidos, de acordo com o Centers for Disease Control and Prevention. A doença, definida por níveis elevados de açúcar no sangue, afetou quase 26 milhões de pessoas nos EUA em 2010, ou cerca de 8,3 por cento da população, disse que o CDC de Atlanta-baseado.
Enquanto J & J tem lutado com recordações e ações judiciais sobre produtos como implantes de quadril metais e medicamentos de balcão infantil, a empresa ganhou aprovação nos últimos dois anos para novas drogas de prescrição como o tablet de tuberculose Sirturo, a pílula de câncer de próstata Zytiga e o sangue mais fino Xarelto. Zytiga gerou US $961 milhões em vendas de 2012.
Para canagliflozin, J & J devem estudar efeito do medicamento em corações de pacientes enquanto a droga está no mercado. J & J está trabalhando em um estudo cardiovascular chamado lona que a empresa planeja concluir em 2017, disse maneiras.
Durante os primeiros 30 dias de tratamento, 13 eventos cardiovasculares ocorreram fora de 2.886 pacientes em canagliflozin no julgamento de lona e de 1.441 pacientes tomando placebo, de acordo com um relatório de Janeiro dos funcionários da FDA. A droga aumenta o LDL, ou colesterol ruim, o que pode levar a risco de coração, apesar de mudanças favoráveis no HDL, ou bom, colesterol, pressão arterial e peso corporal, pessoal, disse.
Invokana provavelmente será usado pelos médicos como uma opção depois de pacientes falharem terapias atuais, como Merck & Co (MRK) do Januvia de Best-seller de US $4,1 milhões, e genéricos mais baratos, incluindo a metformina, Butler disse.
"O que nós tentamos fazer com nosso programa de desenvolvimento foi olhar todo o espectro", disse maneiras. "O que nós tentamos fazer é médicos de braço com a informação a prescrever esta droga para pacientes pensaram beneficiariam melhor."
Estimativa de vendas do mordomo é inferior a outros medicamentos para diabetes, devido à ligação do medicamento a um risco aumentado de infecções do trato urinário, especialmente em mulheres. As fêmeas também experimentaram um aumento do risco de infecções vaginais.
A maioria dos tratamentos de diabetes no mercado estimular o pâncreas a secretar insulina ou melhorar a sensibilidade do corpo à insulina, um hormônio que ajuda a controla o açúcar no sangue. Como o primeiro a trabalhar sobre os rins, SGLT2 inibidores, como a J & J desenvolvido, pode ser combinado com outros medicamentos de diabetes.
Boehringer, baseado em Ingelheim, na Alemanha e Lilly, em Indianápolis, apresentaram um pedido de aprovação do FDA de sua empagliflozin de inibidor SGLT2, disseram as empresas em uma declaração de 25 de março. Astellas Pharma Inc. também está trabalhando em um inibidor SGLT2 conhecido como ipragliflozin.
Nova-iorquina Bristol-Myers e AstraZeneca baseada em Londres estão trabalhando para FDA preocupações com seu produto Dapagliflozina. O FDA procurada mais dados sobre Dapagliflozina conselheiros determinar os riscos de bexiga e câncer de mama superam os benefícios da medicina.
Johnson & Johnson, vendedor o maior do mundo de produtos de saúde, ganharam a aprovação para o primeiro de uma nova família de medicamentos para diabetes para o gerenciamento de açúcar no sangue. médicos outra opção. " Invokana expulsa açúcar na urina depois é filtrado do sangue nos rins. Faz parte de uma família de medicamentos conhecidos como inibidores de SGLT2 pretendidos ter menos efeitos colaterais, tais como o açúcar no sangue e ganho de peso, do que medicamentos para diabetes actualmente aprovados.
Johnson & Johnson, vendedor o maior do mundo de produtos de saúde, ganharam a aprovação para o primeiro de uma nova família de medicamentos para diabetes para o gerenciamento de açúcar no sangue. médicos outra opção. " Invokana expulsa açúcar na urina depois é filtrado do sangue nos rins. Faz parte de uma família de medicamentos conhecidos como inibidores de SGLT2 pretendidos ter menos efeitos colaterais, tais como o açúcar no sangue e ganho de peso, do que medicamentos para diabetes actualmente aprovados. Fotógrafo: Brent Lewin/Bloomberg
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